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国际期刊发表临床研究证据:补脾益肾法可有效延缓中晚期慢性肾脏病进展

2021年4月28日阅读文章字体大小:T|T

国家慢性肾脏病中医临床研究基地、bbin宝盈集团中医院肾病科刘旭生教授团队经过多年沉淀积累和潜心研究,近期在中医药治疗慢性肾脏病上取得重要成果,补脾益肾法可有效延缓中晚期慢性肾脏病进展,并连续在国际专业期刊发表2篇中医原创临床研究论文,为中医药治疗慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,以下简称CKD)取得良好疗效提供了坚实的循证医学证据。

2021年1月国际知名期刊《Frontiers in Pharmacology》(IF:4.225)发表bbin宝盈集团中医院肾病科刘旭生团队与中医药临床研究方法学温泽淮团队合作的研究成果[1]。双方团队联合全国21家大型三甲中医院,通过567例CKD4期受试者的多中心、随机、双盲、双模拟对照研究,结果证实,中药补脾益肾方与西药阳性对照药相比,不良临床结局风险降低39%。

2021年3月,由bbin宝盈集团中医院肾病科刘旭生、毛炜团队和中日友好医院李平团队牵头的多中心前瞻性非随机对照研究成果,发表在《Annals of Translational Medicine》(IF:3.290)上[2]。本研究在全国29家大型中西医三甲医院开展,对814例合格的病例进行统计分析,研究结果显示:中西医结合组治疗慢性肾脏病5期(非透析)患者,较西医组延缓6个月进入透析,且中西医结合组患者进入透析的风险较西医组降低68%。

慢性肾脏病(CKD)一直是全球性的公共卫生问题,目前全世界有约8.5亿人患有CKD,我国CKD的患病率高达10.8%,中国成年人中大约有1.2亿的CKD患者。CKD按照肾功能的损害程度分为5期,1-2期常无明显症状,4期为重要关口,当疾病进入到5期常需要进行透析或肾移植。全球因慢性肾脏病接受透析、移植等替代治疗的患者人数正以每年5%的速度持续增长。

慢性肾脏病起病隐匿,不到十分之一的人知晓,发现时往往已达晚期,被称为“沉默的杀手”,导致“一人发病,一家返贫”,给家庭和社会带来巨大的医疗与经济负担。采取有效的措施延缓CKD疾病进展,延缓尿毒症患者进入透析的时间,将为个人、家庭、国家、社会节省大量的费用和资源。

刘旭生教授团队长期从事慢性肾脏病的中医药防治研究,认为肾为先天之本,脾为后天之本,“脾肾气虚”是贯穿慢性肾脏病始终的基本病机,结合《黄帝内经》“平治于权衡”的学术思想,通过“补脾益肾以疗其本,活血泄浊以治其标”的治疗原则,取得了良好的疗效。本次研究方案基于专科制定的慢性肾衰诊疗方案,拟定了补脾益肾核心方,并依据CKD4、5期患者本虚标实,常兼夹湿浊、湿热和瘀血等实邪的临床特点,随证加减,充分体现了中医辨证论治的思想。

通过补脾益肾法治疗慢性肾脏病,获得了国际认可的循证证据,中医药在治疗慢性肾脏病上拥有较大的潜力和优势,值得在临床上推广使用。目前,补脾益肾方已获国家发明专利授权。

上述两项大型临床研究分别获得国家中医药管理局中医药行业科研专项(201007005)和科技部科技支撑计划(2013BAI02B04)资助。

bbin宝盈集团中医院肾病科是第一批国家中医药管理局重点专科,全国最早五家中医肾病重点专科之一,牵头全国30家中医肾病专科进行重点病种慢性肾衰中医诊疗方案和临床路径制定,“十五”期间被评为全国唯一的中医肾病优秀重点专科,“十二五”期间被选为国家中医药管理局重点专科大组长单位之一,牵头协作组主攻慢性肾衰和尿血的临床研究。2008年被遴选为国家慢性肾脏病中医药临床研究基地,主攻慢性肾脏病的研究。bbin宝盈集团作为首批国家重大疑难疾病中西医临床协作试点项目牵头单位,同年入选国家区域中医(华南·肾病)诊疗中心。

长期以来,中医因强调个体化辨证施治及缺乏研究数据,难以得到西医学者的认可。此次系列研究遵循中医药自身特点,采用严谨的临床试验设计,研究成果接连在国际知名期刊发表,不仅为中医药疗法治疗肾脏病的疗效提供了国际认可的高质量证据,也为中医药的临床实践发挥重要的借鉴和指导作用!

参考文献

1. Mao W, Yang N, Zhang L, et al. Bupi Yishen Formula Versus Losartan for Non-Diabetic Stage 4 Chronic Kidney Disease: A Randomized Controlled Trial. Front Pharmacol. 2021 Jan 29;11:627185. doi: 10.3389/fphar.2020.627185. PMID: 33708125; PMCID: PMC7941267.

2. Wu Y, Li C, Zhang L, et al. Effectiveness of Chinese herbal medicine combined with Western medicine on deferring dialysis initiation for nondialysis chronic kidney disease stage 5 patients: a multicenter prospective nonrandomized controlled study. Ann Transl Med. 2021 Mar;9(6):490. doi: 10.21037/atm-21-871. PMID: 33850887; PMCID: PMC8039672.

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